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首批中藥ISO標準或年內出臺藥企應把握利好時機
近年來，我國十分重視中醫藥產業的發展，也在不斷努力完善中醫藥的產業體系，但眾多國內中藥企業一直缺乏將目標設為“建設超一流企業”的真正勇氣，加之國內眾多中藥企業早已習慣於被動地接受標準，使得自身缺乏依靠創新專利駕馭標準的能力。日前，國傢中醫藥管理局國際合作司司長王笑頻表示，國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會2013年有望完成第一批中藥ISO標準的公佈。該標準的發佈有助於克服國際技術壁壘、提升中藥產品國際競爭力。世界中醫藥學會聯合會副主席兼秘書長李振吉表示，世界各國對中醫藥的認可和需求程度日益提高，中醫藥國際化發展有瞭較好基礎和條件。但是，對中醫藥國際標準制定的主導權的爭奪，將是中醫藥國際化發展中不可避免的問題。實施中醫藥國際標準化戰略，能夠指導和引領我國積極應對傳統醫藥領域的國際標準化競爭。中醫藥海外輻射力加強隨著中醫藥國際貿易活動日趨頻繁，中醫藥標準化的呼聲和需求日益高漲。王笑頻表示，國際標準化組織中醫藥標準化技術委員會已發展瞭32個成員國，2項國際標準提案已經進入委員會草案階段，11個項目獲得全體成員認可，2013年有望完成第一批中藥ISO標準的公佈。目前，中醫藥已傳播到168個國傢和地區，成為各國醫療保健的一個重要選擇。全球范圍內，各類中醫藥從業人員大約30萬，中醫醫療(含針灸)機構達8萬多傢。世界中醫藥服務市場估值為每年500億美元。截至2012年年底，有119個國傢制定瞭傳統醫學國傢政策，69個國傢有草藥管理政策，而在1999年分別隻有65個和25個。另外，103個國傢明確使用針刺療法，29個國傢有中醫藥管理法規、18個國傢將中藥納入本國醫療保險。王笑頻分析這些數據時表示，中醫藥國際化的發展潛力巨大，一方面源於發展中國傢現代醫療資源匱乏；另一方面，由於患者需求日益增長，現代醫學的局限日益顯現，加之傳統醫學在當代有瞭較大的發展，因此越來越多的發達國傢將中醫藥作為西醫藥的重要補充。中醫藥標準缺乏盡管中醫藥在海外的輻射力日益增強，但標準問題依舊困擾著企業“走出去”。廣東一方制藥有限公司常務副總經理程學仁認為，中藥標準化是中藥走向國際市場、實現國際化的一個基本的前提條件。目前，中藥仍然缺乏一個能被國際社會廣泛接受、切實可行的國際性中醫藥行業標準，導致許多國傢和地區未能進行中醫藥法制化和規范化管理，嚴重影響瞭中醫藥國際化進程。程學仁表示，制定中醫藥行業標準既是一個技術問題，又是一個法規問題，隻有建立符合各國實際的中醫藥標準，中醫藥學才能廣泛地與現代科學相溝通，更快地走向世界。中醫藥國際化在一定意義上就是中醫藥的標準化。近年來，我國十分重視中醫藥產業的發展，也在不斷努力完善中醫藥的產業體系，並進一步推動行業的發展。目前，在標準化建設方面仍存在不足，滯後於行業和市場發展的需求。一直以來，《中國藥典》是我國中藥標準體系的惟一法律依據，但《中國藥典》主要在原材料使用和飲片標準上有所限定，在中藥加工環節，仍存在很多盲點和灰色地帶，中藥產品的監測主要還是依賴企業自查和藥監管理部門的監查通報。步長集團董事長趙步長表示，中醫藥走出國門還有一定的難度，最大的原因就是國內沒有中醫藥方面的標準。“中醫藥走出國門有一定的難度，因為許多國傢的法律不認可中醫藥，主要原因是國內缺少中醫藥方面的標準。”趙步長表示，當前國內在中醫藥方面的研究部分已經達到國際水平，國際上很多中醫藥方面的權威專傢也都認可中國中醫藥研究的成果，目前欠缺的主要是標準。要使中醫藥順利走出國門，更好的參與國際競爭，必須加快中醫藥標準建設。把握中藥標準化戰略時機2013年1月7日，國傢中醫藥管理局發佈《中醫藥標準化中長期發展規劃綱要(2011-2020年)》，確立瞭中醫藥標準化建設的總體目標以及“十二五”時期的具體目標。2月，國傢中醫藥管理局又下發瞭《關於加強中醫藥標準化工作的指導意見》，明確瞭中醫藥標準化建設的具體任務。這兩個文件的相繼出臺，標志著中醫藥正快步走上標準化建設之路。雖然政府有關部門正著力推動中藥標準化，但在民間層面上，由於中藥企業在標準化方面一直明顯缺乏主動性，因而導致中藥企業整體在中藥標準化進程中長期缺位，國內眾多中藥企業依然未能很好把握標準化戰略與自身利益最大化之間的關系，在回避挑戰的同時也錯過瞭商機。有關專傢表示，我國的中藥標準之所以國際影響力不高，很重要的一點就在於標準化實踐中存在著“重制定，輕執行”的問題。一方面，我國的中藥企業缺乏相應的必要專利，而標準制定者在制定過程中也缺乏對企業利益的考慮，因此，標準制定後，企業的積極性必然不高。另一方面，有關部門制定的中藥標準缺乏強制執行的效力，導致中藥企業依舊我行我素，國內中藥產品的質量依舊參差不齊。近年來，國內中藥行業雖然湧現出天士力(600535,股吧)、雲南白藥(000538,股吧)等少數在中藥標準化過程中有所作為的企業，但眾多國內中藥企業一直缺乏將目標設為“建設超一流企業”的真正勇氣。加之國內眾多中藥企業早已習慣於被動地接受標準，也使得自身缺乏依靠創新專利駕馭標準的能力。有關專傢表示，我國的中藥企業若能及時調整自身的發展戰略，正確處理好創新、專利與標準化之間的關系，把握國傢推進中藥標準化戰略的利好時機，我國中藥市場依然有機會孕育出世界超一流的新型醫藥企業。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '新北雙溪房貸
新聞來源http://news.hexun.com/2013-06-05/154872919.html
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